Carga horária: 24 horas

Objetivo: Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisquer cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositicos Médicos ISO-13485:2016 e na realização de Auditorias Internas.

Conteúdo: ISO 13485:2016 – Formação de Auditor Interno

Parte 1 – Interpretação ISO -13485

• Introdução ao treinamento
• Módulo 1: Introdução Geral, Principais alterações
• Introdução à Norma ISO 13485:2016
• Módulo 2: Cláusula 04
• Módulo 3: Cláusula 05
• Módulo 4: Cláusula 06
• Módulo 5: Cláusula 07
• Módulo 6: Cláusula 08

Parte 2: Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão ISO-19011:2018
• Módulo 1:Introdução ao treinamento

• Módulo 2: Introdução a norma ISO-19011:2018
• Módulo 3: Principios de Auditoria
• Módulo 4: Gerenciando um Programa de Auditoria
• Módulo 5: Realizando uma Auditora
• Módulo 6: Competência e Avaliação de Auditores
• Módulo 7: Auditoria | Melhores Praticas | Passo a Passo
◙ Material de apoio e apostila para impressão
◙ Avaliação Final

Ideal para profissionais que trabalham ou pretendem trabalhar em empresas de alto nível que possuam ou estão em busca de uma certificação ISO-13485:2016. A norma ISO-13485:2016 deve ser compreendida por profissionais que ocupem qualquer cargo ou função dentro de uma organização, principalmente para as funções de gerência e liderança, e por quem atua diretamente ligado as áreas relacionadas a gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Nossos treinamentos são desenvolvidos por profissionais gabaritados e com experiência prática na área.

Este treinamento EAD (Ensino à distância) utiliza os mais modernos conceitos em treinamentos e-learning (aprendizagem eletrônica que acontece online com instrumentos tecnológicos), potencializando assim a absorção do conhecimento por parte do aluno, o que envolve tecnologia interativa, aulas estruturadas (áudio, vídeo, telas diversas) em ambiente restrito e que requer interação do aluno para progredir através de trilhas para absorção de conhecimento. Além disso é disponibilizado para download material didático completo, respeitando o conteúdo do treinamento, podendo em alguns temas haver “quiz” para atividades.

Ao final do treinamento o aluno é submetido a uma avaliação para obtenção do certificado de conclusão do curso. Uma vez atingida a nota mínima de 70% para aprovação, o certificado é liberado imediatamente para download, pelo aluno em seu ambiente de estudo.

Acesso ao Curso :
Você terá acesso completo ao curso durante 180 dias corridos – disponível 24 horas por dia, de domingo a domingo!

Durante todo esse período, pode contar com nosso suporte: qualquer dúvida sobre o conteúdo pode ser encaminhada diretamente ao instrutor pelo e-mail [email protected]. O retorno será feito em até 24 a 48 horas úteis.

Importante: As informações de acesso e senha são pessoais e intransferíveis, ficando sob responsabilidade do aluno.

Visando preservar a autenticidade da experiência de aprendizado, não disponibilizamos gabaritos das avaliações.

Política de Devolução:
Conforme o Artigo 49 do Código de Defesa do Consumidor, você tem 7 dias para desistir do curso, caso a compra tenha sido feita fora do estabelecimento físico (telefone ou internet).

Atenção: Para que a devolução seja possível, o aluno não pode ter assistido mais de 15% do curso e nem ter feito o download do material didático.

Fique atento:

Após adquirir o curso, estas regras passam a valer:

Se seu acesso expirar após os 180 dias, é possível reativar sua matrícula, mediante pagamento de 40% do valor atual do curso.
Caso não atinja a nota mínima de 70 pontos após três tentativas, você poderá solicitar mais três tentativas (dentro do prazo de acesso), mediante pagamento de 20% do valor do curso.
Não oferecemos aula ou período de teste. A matrícula é efetivada imediatamente após a confirmação da compra.
Ao final do treinamento o aluno é submetido a uma avaliação para obtenção do certificado de conclusão do curso. Uma vez atingida a nota mínima de 70% para aprovação, o certificado é liberado imediatamente para download, pelo aluno em seu ambiente de estudo.

Recomendações Para uma Melhor Experiência
Para aproveitar melhor as aulas gravadas, sugerimos:

Navegador atualizado: Microsoft Edge, Mozilla Firefox ou Google Chrome.
Áudio: Use fones de ouvido ou caixas de som para melhor qualidade.
Vídeo: Resolução recomendada de 1920×1080 (em computadores ou laptops).
Descompactador de arquivos: WinRAR, WinZip ou similar.
Pacote Office (ou equivalente) e leitor de PDF para acessar os materiais.
Conexão de internet estável: Pelo menos 10 Mbps de download e 3 Mbps de upload. Clique aqui para testar sua velocidade https://fast.com/pt/
Atenção ao firewall: Evite acessar o curso em locais onde firewalls bloqueiem downloads ou arquivos MP3/MP4. Em empresas, consulte a equipe de TI.
Sistemas compatíveis: Recomendamos Windows, mas o acesso é possível também por Linux ou Mac.
Dispositivos móveis: Android e iOS são aceitos, embora versões específicas possam apresentar restrições (pop-ups ou bloqueio de tela).
Soluções rápidas: Se houver problemas de acesso, limpe o cache do navegador, desative o bloqueio de cookies, ou tente utilizar outro navegador.

Além disso, vale conferir:

Se o firewall da sua internet está bloqueando recursos importantes da plataforma (como atualizações em tempo real de mensagens), considere liberar as portas 80, 443, 554 e 1935 em seu roteador ou computador.
Precisa de ajudar para liberar portas? Veja esse tutorial no YouTube https://www.youtube.com/watch?v=tdb3iI_Kog8&t=5s

Estamos aqui para apoiar seu aprendizado e proporcionar a melhor experiência possível. Em caso de dúvidas ou dificuldades, conte sempre com a nossa equipe!