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ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

R$207.90

ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisquer cargos e funções, na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos ISO-13485:2016.

Curso 100% online – EAD, voltado para profissionais que buscam, conhecer e interpretar os princípios da ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos.

Não perca essa oportunidade de se qualificar e se destacar na sua área de atuação. Matricule-se agora no treinamento Interpretação da Norma – ISO 13485 da Target-Q e receba um certificado de conclusão, desse modo, abrindo muitas portas para sua carreira.

No curso o aluno irá conhecer:

  • Os objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
  • O que é e ISO 13485 e para que serve essa norma;
  • As principais mudanças da ISO 13485:2003 para ISO 13485:2016;
  • A estrutura da norma ISO 13485:2016, seu conteúdo e requisitos (8 cláusulas);
  • As principais ferramentas que podem ser implementadas para atendimento a norma, para agregar valor ao sistema de gestão.

Acesso integral ao treinamento por 180 dias (corridos). Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente, bem como, com o instrutor do curso.

Matricule-se agora e fortaleça sua especialização! Não perca essa oportunidade de aprimorar suas habilidades e conhecimentos na área. Você vai aprender com os melhores, para se tornar o melhor.

Aprimore-se ainda mais com o ISO 13485:2016 – Formação de Auditor Interno

Saiba mais sobre nós em: TARGET-Q

 

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Descrição

ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisquer cargos e funções, na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos ISO-13485:2016.

Curso 100% online – EAD, voltado para profissionais que buscam, conhecer e interpretar os princípios da ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos.

Não perca essa oportunidade de se qualificar e se destacar na sua área de atuação. Matricule-se agora no treinamento Interpretação da Norma – ISO 13485 da Target-Q e receba um certificado de conclusão, desse modo, abrindo muitas portas para sua carreira.

No curso o aluno irá conhecer:

  • Os objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
  • O que é e ISO 13485 e para que serve essa norma;
  • As principais mudanças da ISO 13485:2003 para ISO 13485:2016;
  • A estrutura da norma ISO 13485:2016, seu conteúdo e requisitos (8 cláusulas);
  • As principais ferramentas que podem ser implementadas para atendimento a norma, para agregar valor ao sistema de gestão.

Acesso integral ao treinamento por 180 dias (corridos). Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente, bem como, com o instrutor do curso.

Matricule-se agora e fortaleça sua especialização! Não perca essa oportunidade de aprimorar suas habilidades e conhecimentos na área. Você vai aprender com os melhores, para se tornar o melhor.

Aprimore-se ainda mais com o ISO 13485:2016 – Formação de Auditor Interno

Saiba mais sobre nós em: TARGET-Q

 

Objetivo e Conteúdo

Carga horária: 16 horas

Objetivo: Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisques cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositicos Médicos ISO-13485:2016.

Conteúdo: ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

• Introdução ao treinamento
• Módulo 1: Introdução Geral, Principais alterações
• Introdução à Norma ISO 13485:2016
• Módulo 2: Cláusula 04
• Módulo 3: Cláusula 05
• Módulo 4: Cláusula 06
• Módulo 5: Cláusula 07
• Módulo 6: Cláusula 08
◙ Avaliação Final
◙ Material de apoio e apostila para impressão

Publico Alvo

Ideal para profissionais que trabalham ou pretendem trabalhar em empresas de alto nível que possuam ou estão em busca de uma certificação ISO-13485:2016. A norma ISO-13485:2016 deve ser compreendida por profissionais que ocupem qualquer cargo ou função dentro de uma organização, principalmente para as funções de gerência e liderança, e por quem atua diretamente ligado as áreas relacionadas a gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Professor

Daiane de Araújo Barbosa

Graduada em Engenharia de Processos de produção;
Especialista em qualidade e vigilância sanitária;
Formação de Auditor e gestor da qualidade em empresas para saúde pela BVQI e EG Mont;
Experiencia de 18 anos como profissional da qualidade, sendo os últimos 11 anos como gerente de qualidade em empresa fabricante de dispositivos médicos;
Mais de 1300 horas de auditorias como líder.

Certificado

Após a conclusão deste treinamento o aluno receberá certificado:

“ISO-13485:2016 – Gestão da Qualidade para Equipamentos Médicos”, com carga horária de 16 horas.

Nossos certificados são emitidos eletronicamente, imediatamente após a realização e aprovação do aluno na avaliação final com nota mínima de 70% (as avaliações finais podem ser realizadas 3 vezes).

Certificado exclusivo, autenticidade rastreada.

Metodologia

Nossos treinamentos são desenvolvidos por profissionais gabaritados e com experiência prática na área.

Este treinamento EAD (Ensino à distância) utiliza os mais modernos conceitos em treinamentos e-learning (aprendizagem eletrônica que acontece online com instrumentos tecnológicos),  potencializando assim a absorção do conhecimento por parte do aluno, o que envolve tecnologia interativa, aulas estruturadas (áudio, vídeo, telas diversas) em ambiente restrito e que requer interação do aluno para progredir através de trilhas para absorção de conhecimento. Além disso é disponibilizado para download material didático completo, respeitando o conteúdo do treinamento, podendo em alguns temas haver “quiz” para atividades.

Ao final do treinamento o aluno é submetido a uma avaliação para obtenção do certificado de conclusão do curso. Uma vez atingida a nota mínima de 70% para aprovação, o certificado é liberado imediatamente para download, pelo aluno em seu ambiente de estudo.

Informações Gerais

Não há aula teste, ou período de teste! Uma vez adquirido o treinamento as regras abaixo devem ser observadas:

Acesso ao Curso:

Acesso integral ao treinamento por 180 dias (corridos). Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente com o instrutor do curso.

Caso expirado o prazo, a reativação do aluno para aquisição de nova matrícula, será cobrado 40% do valor total do curso.
Caso o aluno não alcance a nota mínima de 70 pontos nas 3 tentativas para aprovação no curso, para liberação de mais 3 tentativas será cobrado o valor de 20% do curso (valido durante o período de vigência da matricula).

Política de Devolução Conforme o Artigo 49 do CDC – Código de Defesa do Consumidor: “O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de sete dias […] sempre que a contratação de fornecimento de produtos e serviços ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domicílio.

Atenção: Para que se proceda a devolução, o aluno não pode ter assistido mais de 15% do curso ou ter realizado o download do material didático.

Senha e acessos são de responsabilidade do Aluno, ficando proibida a liberação para outros que não seja o próprio;

As dúvidas sobre o tema que está sendo estudado devem ser direcionadas ao instrutor, pelas possibilidades de contato diversas apresentadas no ambiente de ensino;

Não são disponibilizados gabaritos de avaliações.

Recomendações:

Para acessar o curso/ aulas gravadas orientamos as seguintes configurações e recursos em seu equipamento (computador/ celular):

◙ Navegador de Internet atualizado em sua última versão – Sugerimos: Microsoft Edge, Mozilla Fire Fox, Google Chrome;

◙ Caixas de som ou fones de ouvido;

◙ Vídeo: Resolução recomendada: 1920×1080;

◙ Instalação do win.rar (gratuito) ou outro similar, por exemplo win zip, para baixar arquivos;

◙ Instalação do Pacote office ou compatível (Word, Excel…) para acessar arquivos disponibilizados e leitor PDF (Apostila, modelos, exemplos…);

◙ Acesso de qualidade à internet, Conexão (velocidade mínima): download de 10 Mbps e upload de 3 Mbps (verifique sua velocidade pelo site https://fast.com/pt/);

◙ Não deve ocorrer o acesso onde há bloqueio por sistema de segurança (Fire Wall) que inclusive bloqueie download ou uso de arquivos MP3/ MP4. Caso o acesso ocorra dentro de empresas que tem sistema de segurança, o ideal é consultar a área de TI;

◙ Recomendamos sistema operacional Windows, mas pode ser utilizado em qualquer sistema operacional sendo ele Linux ou Mac;

◙ Não há restrições para Android e IOs, porém dependendo da versão poderá ocorrer algum bloqueio de tela ou caixas de pop up;

◙ Efetue limpeza do cache em caso de qualquer dificuldade de acesso;

◙ Desative o bloqueio de Cookies em seu navegador;

Além do acima citado, é importante:

◙ Considerar a configuração do seu Firewall da Internet; esse não é um requisito mínimo, mas é importante ter a configuração para uma melhor capacidade, de modo a permitir a atualização em tempo real de informações e mensagens. A rede, roteador ou máquina na qual o usuário está conectado pode bloquear alguns serviços na plataforma devido a algumas configurações da Internet, Firewall, Plugin ou extensão de navegador;

Alguns dos problemas conhecidos é sobre a atualização em tempo real de mensagens e informações está bloqueada ou não está funcionando. Caso isso ocorra em uma determinada rede, é necessário liberar todas as portas 80, 443, 554, 1935.

Para saber como abrir as portas de internet, sugerimos o tutorial externo: https://www.youtube.com/watch?v=tdb3iI_Kog8

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Chame a nossa equipe para te ajudar!