Banner%20plataforma%20www.ead.target q.com%20 %20iso%2013485

ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

Fazer aulas grátis Matricule-se agora por R$ 245,00 R$ 199,90
  • Introdução Geral ao Treinamento
    Grátis
    • Introdução Geral ao Treinamento
  • 0 - Uma breve orientação
    Grátis
    • Uma breve Orientação
  • Introdução à Norma ISO 13485:2016
    Grátis
    • Introdução à Norma ISO 13485:2016
  • Material de Apoio
    • Apostila - ISO-13485 2016
    • Apresentação Target-Q
    • Soluções Target-Q
    • Formulários ISO 13485
  • Cláusula 04 - Sistema de Gestão da Qualidade
    • Cláusula 04 - Sistema de Gestão da Qualidade
  • Cláusula 05 - Responsabilidade da Direção
    • Cláusula 05 - Responsabilidade da Direção
  • Cláusula 06 - Gestão de Recursos
    • Cláusula 06 - Gestão de Recursos
  • Cláusula 07 - Realização do Produto
    • Cláusula 07 - Realização do Produto
  • Cláusula 08 - Medição, Análise e Melhoria
    • Cláusula 08 - Medição, Análise e Melhoria
  • Avaliação Final - ISO 13485:2016
    • Avaliação Final - ISO 13485:2016
  • Folha de conteúdo do curso
    • Folha de Conteúdo

Descrição do curso

Curso ISO 13485 Online

Curso 100% online - EAD, voltado para profissionais que buscam, conhecer e interpretar os princípios da ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos.

Este curso fornecerá ao profissional condições de implementar a norma certificadora de forma adequada e eficaz. 

No curso o aluno irá conhecer: 

  • Os objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
  • O que é e ISO 13485 e pra que serve essa norma;
  • As principais mudanças da  ISO 13485:2003 para ISO 13485:2016;
  • A estrutura da norna ISO 13485:2016, seu conteúdo e requisitos (8 cláusulas);
  • As principais ferramentas que podem ser implementadas para atendimento a norma, para agregar valor ao sistema de gestão;
Acesso integral ao treinamento por 120 dias. Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente com o instrutor do curso. 

Caso expirado o prazo, para reativação da matrícula, será cobrado 40% do valor total do curso.

Caso o aluno não alcance a nota mínima de 70 pontos nas 3 tentativas para aprovação no curso, para liberação de mais 3 tentativas será cobrado o valor de 20% do curso (valido durante o período de vigência da matricula).

Política de Devolução Conforme o Artigo 49 do CDC – Código de Defesa do Consumidor: “O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de sete dias […] sempre que a contratação de fornecimento de produtos e serviços ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domicílio.

Atenção: Para que se proceda a devolução, o aluno não pode ter assistido mais de 15% do curso.

Categoria: Equipamentos Médicos

Informações gerais

Conteúdo
  • • Introdução ao treinamento
  • • Módulo 1: Introdução Geral, Principais alterações
  • • Introdução à Norma ISO 13485:2016
  • • Módulo 2: Cláusula 04
  • • Módulo 3: Cláusula 05
  • • Módulo 4: Cláusula 06
  • • Módulo 5: Cláusula 07
  • • Módulo 6: Cláusula 08
  • ◙ Avaliação Final
  • ◙ Material de apoio e apostila para impressão
Objetivo

Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisques cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositicos Médicos ISO-13485:2016.

Público-alvo

deal para profissionais que trabalham ou pretendem trabalhar em empresas de alto nível que possuam ou estão em busca de uma certificação ISO-13485:2016. A norma ISO-13485:2016 deve ser compreendida por profissionais que ocupem qualquer cargo ou função dentro de uma organização, principalmente para as funções de gerência e liderança, e por quem atua diretamente ligado as áreas relacionadas a gestão da qualidade para dispositivos médicos.




Não existem pré-requisitos para realização deste treinamento.

Metodologia

Nossos treinamentos são desenvolvidos por profissionais do mais alto gabarito e experiência pratica na área. Utilizamos os mais modernos conceitos em treinamentos e-learning, potencializando assim a absorção do conhecimento por parte do aluno. Com SCORMS interativos, vídeo aulas gravadas, material didático completo disponível para download e exercícios de fixação do conhecimento.
Ao final do treinamento o aluno é submetido a uma avaliação para obtenção do certificado de conclusão do curso.

Recomendações:

Para acessar o curso/ aulas gravadas orientamos as seguintes configurações e recursos em seu equipamento (computador/ celular):

- Navegador de Internet atualizado em sua última versão - Sugerimos: Microsoft Edge, Mozilla Fire Fox, Google Chrome;

- Caixas de som ou fones de ouvido;

- Vídeo: Resolução recomendada: 1920x1080.

- Instalação do win.rar (gratuito) ou outro similar, por exemplo win zip, para baixar arquivos;    

- Instalação do Pacote office ou compatível (Word, Excel...) para acessar arquivos disponibilizados e leitor PDF (Apostila, modelos, exemplos...).

- Acesso de qualidade à internet, Conexão (velocidade mínima): download de 10 Mbps e upload de 3 Mbps  (verifique sua velocidade pelo site https://www.minhaconexao.com.br/ )

- Não deve ocorrer o acesso onde há bloqueio por sistema de segurança (Fire Wall) que inclusive bloqueie download ou uso de arquivos MP3/ MP4;

- Recomendamos sistema operacional Windows, podendo ser utilizado em qualquer sistema operacional sendo ele Linux ou Mac;

- Não há restrições para Android e IOs, porém dependendo da versão poderá ocorrer algum bloqueio de tela ou caixas de pop up; 

- Efetue limpeza do cache em caso de qualquer dificuldade de acesso.

– Desativar o bloqueio de Cookies em seu navegador.

Além do acima, é importante:

- Considerar a configuração do seu Firewall da Internet; esse não é um requisito mínimo, mas é importante ter a configuração para uma melhor capacidade, de modo a permitir a atualização em tempo real de informações e mensagens. A rede, roteador ou máquina na qual o usuário está conectado pode bloquear alguns serviços na plataforma devido a algumas configurações da Internet, Firewall, Plugin ou extensão de navegador.

Alguns problemas conhecidos são:

- A atualização em tempo real de mensagens e informações está bloqueada ou não está funcionando. Caso isso ocorra em uma determinada rede, é necessário liberar todas as portas 80, 443, 554, 1935.

Para saber como abrir as portas de internet, sugerimos o tutorial externo: https://www.youtube.com/watch?v=tdb3iI_Kog8

Certificado

Após a conclusão deste treinamento o aluno receberá certificado "Interpetação da Norma ISO-13485:2016" com carga horária de 16 horas

Nossos certificados são emitidos eletronicamente, imediatamente após a realização e aprovação do aluno na avaliação final com nota mínima de 70% (as avaliações finais podem ser realizadas 3 vezes).


Certificado exclusivo, autenticidade rastreada por QR Code.

Professores

Daiane de Araújo Barbosa

  • Graduada em Engenharia de Processos de produção;
  • Especialista em qualidade e vigilância sanitária;
  • Formação de Auditor e gestor da qualidade em empresas para saúde pela BVQI e EG Mont;
  • Experiencia de 18 anos como profissional da qualidade, sendo os últimos 11 anos como gerente de qualidade em empresa fabricante de dispositivos médicos;
  • Mais de 1300 horas de auditorias como líder.