ISO 13485 Interpretação Ead.Target-q.com

ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

R$199.90

Curso ISO-13485:2016 – Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos . Com esse curso você obterá conhecimento aprofundado sobre os requisitos de um Sistema de Gestão da Qualidade para Equipamentos Médicos ISO-13485.

Conteúdo completo, aulas com tecnologia interativa, material didática, certificado de conclusão reconhecido no mercado de trabalho.

Comeca já!

Curso ISO 13485 Online

Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisques cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositicos Médicos ISO-13485:2016.

Curso 100% online – EAD, voltado para profissionais que buscam, conhecer e interpretar os princípios da ISO 13485:2016 – Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos.

Este curso fornecerá ao profissional condições de implementar a norma certificadora de forma adequada e eficaz.

No curso o aluno irá conhecer:

– Os objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
– O que é e ISO 13485 e pra que serve essa norma;
– As principais mudanças da ISO 13485:2003 para ISO 13485:2016;
– A estrutura da norna ISO 13485:2016, seu conteúdo e requisitos (8 cláusulas);
– As principais ferramentas que podem ser implementadas para atendimento a norma, para agregar valor ao sistema de gestão;

Acesso integral ao treinamento por 120 dias. Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente com o instrutor do curso.

Objetivo e Conteúdo

Carga horária: 16 horas

Objetivo: Capacitar profissionais que atuam ou pretendem atuar no segmento de dispositivos médicos, de quaisques cargos e funções na correta interpretação dos requisitos da norma para Sistemas de Gestão da Qualidade para Dispositicos Médicos ISO-13485:2016.

Conteúdo: ISO 13485:2016 Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos

• Introdução ao treinamento
• Módulo 1: Introdução Geral, Principais alterações
• Introdução à Norma ISO 13485:2016
• Módulo 2: Cláusula 04
• Módulo 3: Cláusula 05
• Módulo 4: Cláusula 06
• Módulo 5: Cláusula 07
• Módulo 6: Cláusula 08
◙ Avaliação Final
◙ Material de apoio e apostila para impressão

Publico Alvo

Ideal para profissionais que trabalham ou pretendem trabalhar em empresas de alto nível que possuam ou estão em busca de uma certificação ISO-13485:2016. A norma ISO-13485:2016 deve ser compreendida por profissionais que ocupem qualquer cargo ou função dentro de uma organização, principalmente para as funções de gerência e liderança, e por quem atua diretamente ligado as áreas relacionadas a gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Professor

Daiane de Araújo Barbosa

Graduada em Engenharia de Processos de produção;
Especialista em qualidade e vigilância sanitária;
Formação de Auditor e gestor da qualidade em empresas para saúde pela BVQI e EG Mont;
Experiencia de 18 anos como profissional da qualidade, sendo os últimos 11 anos como gerente de qualidade em empresa fabricante de dispositivos médicos;
Mais de 1300 horas de auditorias como líder.

Certificado

Após a conclusão deste treinamento o aluno receberá certificado:

“ISO-13485:2016 – Gestão da Qualidade para Equipamentos Médicos”

Nossos certificados são emitidos eletronicamente, imediatamente após a realização e aprovação do aluno na avaliação final com nota mínima de 70% (as avaliações finais podem ser realizadas 3 vezes).

Certificado exclusivo, autenticidade rastreada.

Metodologia

Nossos treinamentos são desenvolvidos por profissionais gabaritados e com experiência prática na área.

Utilizamos os mais modernos conceitos em treinamentos e-learning, potencializando assim a absorção do conhecimento por parte do aluno, o que envolve tecnologia interativa, vídeo aulas gravadas, trilhas de conhecimento, material didático completo disponível para download e exercícios de fixação do conhecimento.

Ao final do treinamento o aluno é submetido a uma avaliação para obtenção do certificado de conclusão do curso.

Informações Gerais

Acesso ao Curso:

Acesso integral ao treinamento por 120 dias. Durante esse período o aluno terá suporte e poderá tirar possíveis dúvidas via e-mail diretamente com o instrutor do curso.

Caso expirado o prazo, para reativação da matrícula, será cobrado 40% do valor total do curso.
Caso o aluno não alcance a nota mínima de 70 pontos nas 3 tentativas para aprovação no curso, para liberação de mais 3 tentativas será cobrado o valor de 20% do curso (valido durante o período de vigência da matricula).

Política de Devolução Conforme o Artigo 49 do CDC – Código de Defesa do Consumidor: “O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de sete dias […] sempre que a contratação de fornecimento de produtos e serviços ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domicílio.

Atenção: Para que se proceda a devolução, o aluno não pode ter assistido mais de 15% do curso.

Recomendações:

Para acessar o curso/ aulas gravadas orientamos as seguintes configurações e recursos em seu equipamento (computador/ celular):

◙ Navegador de Internet atualizado em sua última versão – Sugerimos: Microsoft Edge, Mozilla Fire Fox, Google Chrome;

◙ Caixas de som ou fones de ouvido;

◙ Vídeo: Resolução recomendada: 1920×1080;

◙ Instalação do win.rar (gratuito) ou outro similar, por exemplo win zip, para baixar arquivos;

◙ Instalação do Pacote office ou compatível (Word, Excel…) para acessar arquivos disponibilizados e leitor PDF (Apostila, modelos, exemplos…);

◙ Acesso de qualidade à internet, Conexão (velocidade mínima): download de 10 Mbps e upload de 3 Mbps (verifique sua velocidade pelo site https://fast.com/pt/);

◙ Não deve ocorrer o acesso onde há bloqueio por sistema de segurança (Fire Wall) que inclusive bloqueie download ou uso de arquivos MP3/ MP4. Caso o acesso ocorra dentro de empresas que tem sistema de segurança, o ideal é consultar a área de TI;

◙ Recomendamos sistema operacional Windows, mas pode ser utilizado em qualquer sistema operacional sendo ele Linux ou Mac;

◙ Não há restrições para Android e IOs, porém dependendo da versão poderá ocorrer algum bloqueio de tela ou caixas de pop up;

◙ Efetue limpeza do cache em caso de qualquer dificuldade de acesso;

◙ Desative o bloqueio de Cookies em seu navegador;

Além do acima citado, é importante:

◙ Considerar a configuração do seu Firewall da Internet; esse não é um requisito mínimo, mas é importante ter a configuração para uma melhor capacidade, de modo a permitir a atualização em tempo real de informações e mensagens. A rede, roteador ou máquina na qual o usuário está conectado pode bloquear alguns serviços na plataforma devido a algumas configurações da Internet, Firewall, Plugin ou extensão de navegador;

Alguns dos problemas conhecidos é sobre a atualização em tempo real de mensagens e informações está bloqueada ou não está funcionando. Caso isso ocorra em uma determinada rede, é necessário liberar todas as portas 80, 443, 554, 1935.

Para saber como abrir as portas de internet, sugerimos o tutorial externo: https://www.youtube.com/watch?v=tdb3iI_Kog8